식약청, 2011년 독감백신 민원설명회 개최
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식약청 안전평가원은 독감백신 제조(수입)업체를 대상으로 ‘2011년도 독감백신 국가검정 수행관련 민원설명회’를 21일 식약청 시험검정동(중회의실)에서 개최한다.
이번 설명회 주요 내용은 △'국가검정 대상 의약품 지정 등에 관한 규정' 개정사항 설명 △독감백신 국가검정 변경사항 안내 △국가검정신청자료 및 자사시험성적서 제출 요청 등이다.
올해 국가검정 신청 계획을 통해 파악된 독감백신의 국내 공급량은 지난해 1685만 명분보다 약 1.2배 증가한 2000만 명분 정도로 예상된다.
식약청은 홈페이지((http://www.kfda.go.kr)>뉴스/소식>공지>)를 통해 매주 국가검정 완료 현황(제품명, 공급량 등) 정보를 공개하고 있다고 밝혔다.
이번 설명회 주요 내용은 △'국가검정 대상 의약품 지정 등에 관한 규정' 개정사항 설명 △독감백신 국가검정 변경사항 안내 △국가검정신청자료 및 자사시험성적서 제출 요청 등이다.
올해 국가검정 신청 계획을 통해 파악된 독감백신의 국내 공급량은 지난해 1685만 명분보다 약 1.2배 증가한 2000만 명분 정도로 예상된다.
식약청은 홈페이지((http://www.kfda.go.kr)>뉴스/소식>공지>)를 통해 매주 국가검정 완료 현황(제품명, 공급량 등) 정보를 공개하고 있다고 밝혔다.
출처 : 약사공론(https://www.kpanews.co.kr)
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